醫(yī)藥行業(yè)中,在聚丙烯酸未出現(xiàn)之前,紫膠一直是腸溶藥物常用的包裹輔料。但是,由于上個世紀五十年代以后各種人工合成材料的出現(xiàn)。紫膠慢慢的淡出其原來作用的各個領域。隨著生物醫(yī)學的發(fā)展,人們越來越意識到人工合成材料的局限性,如刺激性,致癌性等等。曾經(jīng)被淘汰的紫膠又一次出現(xiàn)在了人們的視線中。本文首先采用靜電紡絲方法,分別通過單紡和混紡,制備了具有不同釋藥特征的紫膠載藥納米纖維。通過調(diào)節(jié)紡絲液的濃度以及混合高分子之間的質量比等參數(shù),來考察和優(yōu)化制備工藝。 通過對不同工藝條件下得到的纖維進行直徑分布、表面形態(tài)、體外藥物釋放的研究發(fā)現(xiàn),在最佳制備工藝條件下所得納米纖維膜,直徑分布均勻,載藥量和包封率均比較適宜,對模型藥物有控釋作用。 在靜電紡絲研究的基礎上,本文進一步采用靜電流體噴霧干燥法來制備紫膠載藥納米微球。通過考察紫膠濃度,接受距離等因素對微球形貌的影響,來優(yōu)化工藝條件。通過對微球粒徑大小、分布、藥物包封率、載藥量、表面形態(tài)、體外藥物釋放等特性的研究,探索了紫膠載藥微球的性能。結果表明,在最佳工藝條件下所得微球粒徑較小,直徑分布較為集中,載藥量和包封率都比較高,對模型藥物具有一定的緩釋作用。 為了進一步拓展紫膠作為藥用天然高分子材料的應用范圍,本文將紫膠用碳酸鈉改性,并制備了改性紫膠載藥鑄膜。 通過對紫膠堿改性過程中pH值的檢測,來選擇合適的反應時間和碳酸鈉濃度。采用紅外光譜法對改性紫膠和含藥膜進行測定,結果表明由于改性紫膠成鹽,pKa值下降,因此改性后的紫膠能更好地應用于腸溶藥物的包衣材料。 此外,本文采用紅外,紫外,X射線晶體衍射(XRD),差示掃描量熱法(DSC)對上述的納米纖維,載藥微球和載藥膜進行了詳細的表征,測試結果表明在上述藥物傳遞體系中,藥物分散均勻,包封率高,釋放曲線較為理想。 |